วันพุธที่ 2 กันยายน พ.ศ. 2558

GMP Asean Guideline: Blog 20

ขอต้อนรับเข้าสู่ AEC

บริษัท เค เอส เนชั่น คอนซัลแตนท์ จำกัด
KS NATION CONSULTANT CO.,LTD.
Thailand
823/28 ถนนพรหมาสตร์ ตำบลบางปลาสร้อย อำเภอเมือง จังหวัดชลบุรี 20000
ติดต่อ K.Sun 083 243 1855, K.Nat 081 3029339 
E-Mail: ksnationconsultant@hotmail.com,
McQMR@hotmail.com  Bangkok Fax: 02 7441859

In-House Training 
ISO9001 ISO/TS16949 ISO14001 OHSAS/TIS18001 ISO50001
Productivity 5S Kaizen QCC TQM Six Sigma  Leadership
GMP BRC IFS HACCP ISO22000 ISO17025

ISO/TS 22002-1  FSSC22000  ISO13485
Primary GMP (อย.) 

Walk Rally Activity
และอื่นๆ

สำหรับโรงงานที่ต้องการควบคุมและกำจัดสัตว์รบกวนและสัตว์พาหะ ทั้งแมลง ปลวก นก หนูต่างๆ

สามารถติดต่องาน Pest Control โดย Click:   http://www.nanoherb.com 
การออกใบ Certificate เข้าอบรมครบ หรือ/และสอบผ่านเกณฑ์มาตรฐาน สอบถามรายละเอียด

ค่าฝึกอบรมสามารถนำไปลดหย่อนภาษีได้
หลักสูตร Integration Management System Method สอนหนึ่งวัน วิธีการรวมระบบ ไม่จำกัดจำนวนผู้เข้า                  รับการอบรม
หลักสูตร Integrated QMS/EMS/OHSAS Internal Auditor สอนสองวัน         
หลักสูตร Integrated QMS/EMS Internal Auditor สอนสองวัน 
หลักสูตร Integrated QMS/HACCP Internal Auditor สอนสองวัน 
หลักสูตร Integrated QMS//HACCP/ISO22000 Internal Auditor สอนสองวัน 
หลักสูตร Internal Auditor QMS/EMS/OHSAS/HACCP  แต่ละระบบแยกกัน สอนสองวัน             
หลักสูตร  Knowledge and Verify GMP สอนหนึ่งวัน ไม่จำกัดจำนวนผู้รับการอบรม
หลักสูตร  GMP Internal Auditor สอนหนึ่งวัน
การเตรียมตัวจัดทำ Primary GMP สำหรับ OTOP โซนกำแพงเพชรและชลบุรี ให้คำปรึกษา On Site ฟรี สำหรับ OTOP โซนอื่นๆปรึกษาทางโทรศัพท์และ E-Mail ให้คำแนะนำฟรี

หลักสูตรข้อกำหนดแต่ละมาตรฐาน สอน 1 วัน
หลักสูตร ข้อกำหนด ISO 9001:2015 สอนหนึ่งวัน ไม่จำกัดจำนวนผู้เข้ารับการอบรม เพื่อประโยชน์ของ
                องค์กร และนำไปรักษาระบบ สร้าง Awareness อย่างยั่งยืน
หลักสูตรข้อกำหนด ISO 14001:2015 สอนหนึ่งวัน ไม่จำกัดจำนวน
หลักสูตรข้อกำหนด OHSAS 18001:2007 สอนหนึ่งวัน ไม่จำกัดจำนวน
หลักสูตรทบทวนความรู้เกี่ยวกับ HACCP  สอนหนึ่งวัน ไม่จำกัดจำนวน
หลักสูตร ISO22000:2005 Awareness  สอนหนึ่งวัน  ไม่จำกัดจำนวน

เงื่อนไขตามแต่ละหลักสูตรที่กำหนด และได้รับใบ Certificate เมื่ออบรมครบ หรือ/และสอบผ่านเกณฑ์มาตรฐาน
 KS NATION CONSULTANT CO.,LTD. ยังมีหลากหลายหลักสูตรฝึกอบรมภายใน รวมทั้งการรวมระบบ ต่างๆเข้าด้วยกัน (Integrate Management Systems: IMS)

ทีมงานพร้อมให้คำปรึกษา ISO และจัดทำ Pre-Audit, Special Internal Audit, Supplier Audit และ
Customer Assign to Factory Audit/Delivery Audit

สามารถ Click ดูที่ Web Blog ด้านล่าง
ISO9001: 2008, ISO/TS16949  link ดูจาก   http://quality1996-quality1996.blogspot.com/
GMP/HACCP/ISO22000/ISO17025  link ดูจาก  http://qualitysolving.blogspot.comคุณสุขุม  /
ISO14001, OHSAS18001, SA8000  link ดูจาก  http://safetysolving.blogspot.com/
Check List of ISO (MS):link ดูจาก  http://McQMRtraining-McQMR.blogspot.com/                         
หรือ SA8000 Check List link ที่  http://McQMRTraining.blogspot.com/
In-House Training: http://ksnationconsultant.blogspot.com/                                                                    
หรือ   http://mcqmr-training-consulting.blogspot.com/ 
หรือ   http://McQMR.blogspot.com/ 

KS มีจัดกิจกกรมเกี่ยวกับ Walk Rally เน้นพื้นที่ ระยอง กาญจนบุรี ราชบุรี เพชรบุรี เขาใหญ่/นครนายก ปราจีนบุรี สระแก้ว จันทบุรี ขอนแก่น นครสวรรค์ ลำปาง และเชียงใหม่  

GMP Asean Guideline: Blog 20

ผู้เขียน จะนำเรื่องเกี่ยวกับ GMP Asean Guideline มาอธิบายให้ทราบ เพราะกำลังมาแรง พูดง่ายๆผู้ประกอบการเตรียมทำ หรือบางรายทำไปแล้ว กลุ่มเครื่องสำอางค์ ยา และเครื่องมือแพทย์ จะเร็วกว่า แต่สำหรับโรงงานผลิตอาหาร ผลิตน้ำดื่ม และอื่น มีการเตรียมการมากพอสมควร อยู่ในประชาชมอาเซี่ยน คงต้องมี เพราะวันที่ 31 ธันวาคม 2558 ปีนี้ เริ่มนับก้าวแรก ไปเป็นหมู่ มั่นใจไม่ตายหมู่ หากไม่ทำ คิดว่าตายเดี่ยว ก็มีความเป็นไปได้  ที่พม่า บรรดา CB ก็ขยับไปรองานแล้ว นิคมอุตสาหกรรมทวาย เปิดเมื่อไร
เผลอ บรรดาหม่อง อาจนำหน้าไทยเรา

GMP ASEAN Guideline พูดให้เข้าใจง่าย คือ ISO9001 บวกเข้าไปใน GMP (จีเอ็มพี) ช่วงนี้โรงงานผลิตเครื่องสำอางค์ กำลังจัดทำกันมาก มีอีกมาตรฐานที่มักเรียก GMP EU จะหาเวลามาเขียนเพิ่มเติม
ยังมีคำว่า GMP Plus หรือ GMP+ คือ HACCP บวกเข้าไปใน GMP เน้นไปด้านอาหารสัตว์ หรือ Feed

ผู้เขียนช่วงนี้เดินทางไปบรรยายในจังหวัดต่างๆ ว่างเมื่อใดจะหาเวลามาอธิบายให้ก้าวหน้ามากขึ้น

เขียนต่อคราวหน้า

วันอาทิตย์ที่ 7 กันยายน พ.ศ. 2557

ISO/IEC17025 : Laboratory Accreditation

ขอต้อนรับเข้าสู่ AEC

ISO/IEC 17025 Blog 19

บริษัท เค เอส เนชั่น คอนซัลแตนท์ จำกัด
KS NATION CONSULTANT CO.,LTD.
Thailand
823/28 ถนนพรหมาสตร์ ตำบลบางปลาสร้อย อำเภอเมือง จังหวัดชลบุรี 20000
ติดต่อ K.Sun 083 243 1855, K.Nat 081 3029339 
E-Mail: ksnationconsultant@hotmail.com,
McQMR@hotmail.com  Bangkok Fax: 02 7441859

In-House Training 
ISO9001 ISO/TS16949 ISO14001 OHSAS/TIS18001 ISO50001
Productivity 5S Kaizen QCC TQM Six Sigma  Leadership
GMP BRC IFS HACCP ISO22000 ISO17025

ISO/TS 22002-1  FSSC22000  ISO13485
Primary GMP (อย.) 

Walk Rally Activity
และอื่นๆ

สำหรับโรงงานที่ต้องการควบคุมและกำจัดสัตว์รบกวนและสัตว์พาหะ ทั้งแมลง ปลวก นก หนูต่างๆ

สามารถติดต่องาน Pest Control โดย Click:   http://www.nanoherb.com 
การออกใบ Certificate เข้าอบรมครบ หรือ/และสอบผ่านเกณฑ์มาตรฐาน สอบถามรายละเอียด

ค่าฝึกอบรมสามารถนำไปลดหย่อนภาษีได้
หลักสูตร Integration Management System Method สอนหนึ่งวัน วิธีการรวมระบบ ไม่จำกัดจำนวนผู้เข้า                  รับการอบรม
หลักสูตร Integrated QMS/EMS/OHSAS Internal Auditor สอนสองวัน         
หลักสูตร Integrated QMS/EMS Internal Auditor สอนสองวัน 
หลักสูตร Integrated QMS/HACCP Internal Auditor สอนสองวัน 
หลักสูตร Integrated QMS//HACCP/ISO22000 Internal Auditor สอนสองวัน 
หลักสูตร Internal Auditor QMS/EMS/OHSAS/HACCP  แต่ละระบบแยกกัน สอนสองวัน             
หลักสูตร  Knowledge and Verify GMP สอนหนึ่งวัน ไม่จำกัดจำนวนผู้รับการอบรม
หลักสูตร  GMP Internal Auditor สอนหนึ่งวัน
การเตรียมตัวจัดทำ Primary GMP สำหรับ OTOP โซนกำแพงเพชรและชลบุรี ให้คำปรึกษา On Site ฟรี สำหรับ OTOP โซนอื่นๆปรึกษาทางโทรศัพท์และ E-Mail ให้คำแนะนำฟรี

หลักสูตรข้อกำหนดแต่ละมาตรฐาน สอน 1 วัน
หลักสูตร ข้อกำหนด ISO 9001:2015 สอนหนึ่งวัน ไม่จำกัดจำนวนผู้เข้ารับการอบรม เพื่อประโยชน์ของ
                องค์กร และนำไปรักษาระบบ สร้าง Awareness อย่างยั่งยืน
หลักสูตรข้อกำหนด ISO 14001:2015 สอนหนึ่งวัน ไม่จำกัดจำนวน
หลักสูตรข้อกำหนด OHSAS 18001:2007 สอนหนึ่งวัน ไม่จำกัดจำนวน
หลักสูตรทบทวนความรู้เกี่ยวกับ HACCP  สอนหนึ่งวัน ไม่จำกัดจำนวน
หลักสูตร ISO22000:2005 Awareness  สอนหนึ่งวัน  ไม่จำกัดจำนวน

เงื่อนไขตามแต่ละหลักสูตรที่กำหนด และได้รับใบ Certificate เมื่ออบรมครบ หรือ/และสอบผ่านเกณฑ์มาตรฐาน
 KS NATION CONSULTANT CO.,LTD. ยังมีหลากหลายหลักสูตรฝึกอบรมภายใน รวมทั้งการรวมระบบ ต่างๆเข้าด้วยกัน (Integrate Management Systems: IMS)

ทีมงานพร้อมให้คำปรึกษา ISO และจัดทำ Pre-Audit, Special Internal Audit, Supplier Audit และ
Customer Assign to Factory Audit/Delivery Audit

สามารถ Click ดูที่ Web Blog ด้านล่าง
ISO9001: 2015, ISO/TS16949  link ดูจาก   http://quality1996-quality1996.blogspot.com/
GMP/HACCP/ISO22000/ISO17025  link ดูจาก  http://qualitysolving.blogspot.comคุณสุขุม  /
ISO14001, OHSAS18001, SA8000  link ดูจาก  http://safetysolving.blogspot.com/
Check List of ISO (MS):link ดูจาก  http://McQMRtraining-McQMR.blogspot.com/                         
หรือ SA8000 Check List link ที่  http://McQMRTraining.blogspot.com/
In-House Training: http://ksnationconsultant.blogspot.com/                                                                    
หรือ   http://mcqmr-training-consulting.blogspot.com/ 
หรือ   http://McQMR.blogspot.com/ 

KS มีจัดกิจกกรมเกี่ยวกับ Walk Rally เน้นพื้นที่ ระยอง กาญจนบุรี ราชบุรี เพชรบุรี เขาใหญ่/นครนายก ปราจีนบุรี สระแก้ว จันทบุรี ขอนแก่น นครสวรรค์ ลำปาง และเชียงใหม่  

ต่อไปคุณสุขุม  งามพร้อมพงศ์ จะมาช่วยเขียนบทความด้านเทคนิคเกี่ยวกับ ห้องปฏิบัติการ (Laboratory) หรือ ISO/ IEC17025 รวมทั้งด้านอาหารปลอดภัย (Food Safety) หรือ HACCP/ FSSC/ ISO 22000 และด้านเครื่องมือแพทย์ (Medical Devices: ISO13485)

ห้องปฏิบัติการ หรือ Laboratory หลายๆมองลักษณะว่า อาจน่าเบื่อ แต่มีหลายท่าน กลับชอบชีวิตห้องแลบ มักเป็นคนที่ชอบงานวิจัย ชอบค้นคว้า มีความรู้เกี่ยวกับชีวะ เครื่องมือแพทย์ หรือเชื้อโรค ยังมีห้องแลบที่ใช้เครื่องมือวัดด้าน Electronic ดังนั้นห้องแลบ เป็นพื้นที่ ไม่ใช่ใครจะเข้าไปนั่งเล่นได้

ห้องแลบ มักใช้ประโยชน์และทดสอบทั้งอุตสาหกรรมอาหาร ยา ทางการแพทย์ ด้านยานยนต์ ด้านอุตสาหกรรมไฟฟ้า และอื่นๆ

ย้อนไปสักปี 2537 ห้อบแลบที่ได้รับรอง Guide 25 ยังมีไม่มาก สัก 5 รายเห็นจะได้ จะสอบเทียบที คิวยาวววววววมากกกก

ปัจจุบัน ห้องแลบได้รับรองเป็น ISO/IEC มากกว่าสองร้อยราย

ข้อกำหนดของ ISO/IEC17025 พอสรุป ดังนี้
1. Scope
2. Normative References
3. Terms and Definitions
4. Management Requirement
5. Technical Requirement 
ข้อกำหนดหลัก 
เริ่มข้อ 4 Management Requirement แยกเป็นข้อกำหนดย่อย หรือ Sub Clause ดังนี้
4.1 องค์กร
4.2 ระบบการบริหาร
4.3 การควบคุมเอกสาร
4.4 การทบทวนคำขอ ข้อเสนอการประมูล และข้อสัญญา
4.5 การจ้างเหมาช่วงงานทดสอบและสอบเทียบ
4.6 การจัดซื้อสินค้าและบริการ

4.7 การให้บริการลูกค้า
4.8 ข้อร้องเรียน
4.9 การควบคุมงานทดสอบและ/หรือสอบเทียบ 
ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด
4.10 การปรับปรุง
4.11 การปฏิบัติการแก้ไข (Corrective Action)
4.12 การปฏิบัติการป้องกัน (Preventive Action)
4.13 การควบคุมบันทึก (Control of Record)
4.14 การตรวจติดตามคุณภาพภายใน (Internal Audit)

4.15 การทบทวนงานบริหาร (Management Review)

ข้อ 5 Technical Requirement แยกเป็นข้อกำหนดย่อย หรือ Sub Clause ดังนี้
5.1 ทั่วไป
5.2 บุคลากร
5.3 สถานที่และสภาวะแวดล้อม
5.4 วิธีทดสอบ / สอบเทียบ และการตรวจสอบความใช้ได้ของวิธี
5.5 เครื่องมือ
5.6 ความสอบกลับได้ของการวัด
5.7 การชักตัวอย่าง

เขียนต่อคราวหน้า



หลักสูตรอบรม วัน/ที่บรรยายประจำ  
หลักสูตรข้อกำหนด ISO9001:2015 New Version 
หลักสูตรข้อกำหนด ISO14001:2015 New Version 
หลักสูตรการเตรียมตัวและปรับเปลี่ยนเข้าสู่มาตรฐาน ISO9001:2015 
หลักสูตรการเตรียมตัวและปรับเปลี่ยนเข้าสู่มาตรฐาน ISO14001:2015 
หลักสูตรการบริหารความเสี่ยง ISO31000 Risk Management  
หลักสูตรข้อกำหนด ISO/TS16949:2009
หลักสูตรข้อกำหนด OHSAS18001:2007
หลักสูตรข้อกำหนด GMP Codex
หลักสูตรข้อกำหนด HACCP
10 หลักสูตรข้อกำหนด ISO22000:2005 FSMS บรรยาย วัน
11 หลักสูตรข้อกำหนด FSSC/ISO22000:2013
12 หลักสูตร Risk Management in Food Factory
13 หลักสูตรข้อกำหนด ISO/TS22002-1:2009
14 หลักสูตรข้อกำหนด BRC issue 7 & issue 6
15 หลักสูตร Pest Control in Factory
16 หลักสูตร Food Allergen Control
17 หลักสูตร Internal Auditor of GMP/HACCP
18 หลักสูตรข้อกำหนด ISO22301:2012 BCM
19 หลักสูตรข้อกำหนด SA8000
20 หลักสูตร มาตรฐานแรงงานไทย (มรท.2553)
21 หลักสูตรข้อกำหนด ISO50001:2011 EnMS บรรยาย 1 วัน  
22 หลักสูตรเทคนิคการจัดทำเอกสารตามระบบ ISO
23 หลักสูตร Document Writing
24 หลักสูตรข้อกำหนด ISO13485:2012 Medical Devices
25 หลักสูตรการบริหารความเสี่ยงด้านเครื่องมือแพทย์ ISO14971:2007 
26 หลักสูตร APQP
27 หลักสูตร PPAP
28 หลักสูตร FMEA
29 หลักสูตร Problem Solving By 8D, Why-Why & FMEA
30 หลักสูตร Root Cause Analysis and Corrective/ Preventive By 8D  
31 หลักสูตร Why Why Analysis
32 หลักสูตร HO REN SO บรรยาย วัน
33 หลักสูตร การสื่อสารแบบมีประสิทธิภาพ
34 หลักสูตร Environmental Laws
35 หลักสูตร Occupational Health and Safety Laws
36 หลักสูตร Environmental Occupational Health and Safety Laws 
37 หลักสูตร Aspect Identification and Evaluation of ISO14001
38 หลักสูตร Risk Assessment of OHSAS18001
39 หลักสูตร Aspect & Risk Identification and Evaluation of ISO14001/OHSAS18001
40 หลักสูตร ISO45001:2016 กำลังจะเปิดเป็นหลักสูตรใหม่ ขณะนี้ยังเป็น CD Stage
41 หลักสูตร Integrated Management Systems: IMS ทุกระบบ ISO
     (รวมได้ทุกมาตรฐาน: ISO9001/ISO14001/OHSAS18001/TS16949/ISO50001/  
     ISO20000/ISO27001/ISO22301/GMP/HACCP/FSSC/ISO22000/BRC/IFS)
42 หลักสูตร Coaching the Trainer
43 หลักสูตร Genius Supervisory เน้นหัวหน้างาน สอนเป็น ควบคุมดี กำลังเป็นที่นิยมมาก
44 หลักสูตร Genius Leadership กำลังเป็นที่นิยมมาก
45 หลักสูตร Effective QMR/ EMR/ OHSMR ของแต่ละมาตรฐาน
46 หลักสูตร The Manager
47 หลักสูตร การบริหารคุณภาพทั้งองค์กร (TQM)
48 หลักสูตร Introduction of Six Sigma
49 หลักสูตร Quality Management Principles (QMP) กำลังเป็นที่นิยมมาก
50 หลักสูตร กิจกรรมกลุ่มย่อย QCC
51 หลักสูตร การผลิตแบบ LEAN
52 หลักสูตร 5ส พื้นฐาน
53 หลักสูตร 5S สำหรับคณะกรรมการ กำลังเป็นที่นิยมมาก
54 หลักสูตร 5S Audit Technique
55 หลักสูตร การจัดการลดต้นทุนการผลิต กำลังเป็นที่นิยมมาก
56 หลักสูตร การบริหารคลังสินค้าเบื้องต้น 
57 หลักสูตร Supply Chain Management and Logistic
58 หลักสูตร Key Performance Indicator (KPI)
59 หลักสูตร ข้อกำหนด ISO/IEC17025 Laboratory Accreditation
60 หลักสูตรข้อกำหนด ISO/IEC20000:2011 IT Service Management
61 หลักสูตรข้อกำหนด ISO/IEC27001 ISMS
62 หลักสูตร จิตสำนึก (Awareness) ด้านระบบบริหารต่างๆทุกมาตรฐาน
      (ได้ทุกมาตรฐาน: ISO9001/ISO14001/OHSAS18001/TS16949/ISO50001/  
     ISO20000/ISO27001/ISO22301/GMP/HACCP/FSSC/ISO22000/BRC/IFS)
63 หลักสูตร Review Internal Auditor of ISO ทุกมาตรฐานแบบ วัน
       (ได้ทุกมาตรฐาน: ISO9001/ISO14001/OHSAS18001/TS16949/ISO50001/  
     ISO20000/ISO27001/ISO22301/GMP/HACCP/FSSC/ISO22000/BRC/IFS)
64 หลักสูตร Internal Auditor of HACCP แบบ 1 วัน
65 หลักสูตร Internal Auditor of GMP & HACCP แบบ วัน
66 หลักสูตร Review Internal Auditor of ISO ทุกมาตรฐาน แบบ 1 วัน
กรณีอบรมฟรี เลือกได้จากข้างบน หลักสูตรใดก็ได้ จาก 1 - 66

หลักสูตรอบรม วัน/ ที่บรรยายประจำ
67 หลักสูตรการตีความข้อกำหนดของ ISO/TS16949 บรรยายตีความแบบ 2 วัน
68 หลักสูตร Internal Auditor of ISO9001
69 หลักสูตร Internal Auditor of ISO/TS16949
70 หลักสูตร Internal Auditor of ISO14001
71 หลักสูตร Internal Auditor of OHSAS18001
72 หลักสูตร Internal Auditor of ISO9001 & ISO14001
73 หลักสูตร Internal Auditor of 9001 & OHSAS18001
74 หลักสูตร Internal Auditor of  ISO14001 & OHSAS18001
75 หลักสูตร Internal Auditor of  ISO9001 & ISO14001 & OHSAS18001
76 หลักสูตร Internal Auditor of  ISO9001 & GMP & HACCP
77 หลักสูตร Internal Auditor of  ISO9001 & ISO14001 & GMP & HACCP
78 หลักสูตร Internal Auditor of HACCP
79 หลักสูตร Internal Auditor of GMP & HACCP
80 หลักสูตร Internal Auditor of FSSC/ISO22000 บรรยาย 2 วัน
81 หลักสูตร Effective QMR & EMR 
82 หลักสูตร Effective EMR & OHSMR
83 หลักสูตร Effective QMR & EMR & OHSMR  แบบ 2 วัน
84 หลักสูตร Integrated Management Systems: IMS ทุกระบบ ISO บรรยายรวมระบบ
      (ได้ทุกมาตรฐาน: ISO9001/ISO14001/OHSAS18001/TS16949/ISO50001/  
    ISO20000/ISO27001/ISO22301/GMP/HACCP/FSSC/ISO22000/BRC/IFS)
85 หลักสูตร Internal Auditor of BRC
86 หลักสูตร MSA แบบ 2 วัน
87 หลักสูตร SPC แบบ 2 วัน
88 หลักสูตร Train the Trainer บรรยาย วัน 
89 หลักสูตรอื่นๆบรรยายหนึ่งถึงสามวัน ที่ออกแบบให้ประยุกต์ใช้งานจริง เพื่อความเหมาะสมและตรงกับความต้องการ
สอบถามรายละเอียดและเงื่อนไขต่างๆ ติดต่อ K.Nat 081 3029339, K.Sun 083 2431855
สำหรับลูกค้าเก่าของ KS มีราคาพิเศษสุดๆ ตามโบชัวร์ที่จัดส่งไปให้