วันอังคารที่ 5 มีนาคม พ.ศ. 2556

ข้อสอบ ISO & Food Safety : Blog 16

Blog16
บริษัท เค เอส เนชั่น คอนซัลแตนท์ จำกัด
KS NATION CONSULTANT CO.,LTD.
เลขที่ 823/28  ถนนพรหมาสตร์  ตำบลบางปลาสร้อย  อำเภอเมือง  จังหวัดชลบุรี  20000
ติดต่อ K.NAT K.Sun Mobile: 081 3029339, 081 6493828, 083 2431855
E-Mail:  ksnationconsultant@hotmail.com, isoiatf@hotmail.com   
Bangkok Fax: 02 7441859

Line ID: iatf16949
ให้คำปรึกษาและอบรมทุกระบบ ISO
ให้บริการเป็น QMR/EMR/OHSMR สำหรับ SME 
รักษาระบบ ISO แทนตำแหน่งที่รอสรรหา
"นึกถึงไอโซ่ เซฟตี้ โทรหา KS" 081 3029339

ณ วันนี้ ระบบบริหารคุณภาพ ค่อนข้างจะนิ่ง ไม่เปลี่ยนแปลง
ISO9001:2015 ยังน่าจะใช้รับรองอีกสักระยะ ไม่ปรับเวอร์ชั้น
แต่ด้านความปลอดภัยกับด้านแรงงาน น่าจะมีความเข้มงวดขึ้น

วันที่ 1 มิถุนายน 2565 PDPA: Personal Data Protection Act
หลักสูตรแนะนำใหม่
พระราชบัญญัติคุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคล
Personal DATA Protection Act. PDPA
ส่วนองค์กรขนาดเล็ก ข้อมูลน้อย มีกฎหมายลูกยกเว้น
สามารถนำมาจัดทำระบบรองรับเพื่อให้ข้อมูลมั่นคงปลอดภัย
สนใจหลักสูตร การประยุกต์ใช้งาน PDPA อย่างมีประสิทธิผล
ผู้เข้าอบรม เช่น ฝ่าย HR ขายและการตลาด จัดซื้อ บัญชี วิศวกรรม ซ่อมบำรุง และ จปว.

วันที่ 10 มิถุนายน 2565 จะมีผลบังคับใช้ โรงงานที่มีพนักงาน
ตั้งแต่ห้าสิบคนขึ้นไป ต้องมีจัดทำมาตรฐานระบบการจัดการ
อาชีวอนามัย ความปลอดภัย....
ดังนั้นโรงงานที่ได้รับรอง ISO45001:2018 ถือว่า มีครบถ้วนแล้ว

โรงงานที่ต้องมี บุคลากรเฉพาะรับผิดชอบความปลอดภัยการเก็บรักษาวัตถุอันตราย: บฉ ที่กรมโรงงานอุตสาหกรรมรับผิดชอบ พ.ศ.2551      มีผลบังคับใช้เมื่อวันที่ 18 เมษายน 2554 ช่วงนี้คนเข้าทดสอบมาก
โรงงานที่เข้าข่ายนี้ เข้าใจง่ายๆ คือ
1 มีวัตถุอันตราย 1,000,000 กิโลกรัมต่อปี ทั้งผลิต นำเข้า ส่งออก
2 พื้นที่จัดเก็บวัตถุอันตรายตั้งแต่ 300 ตารางเมตรขึ้นไป
3 เข้าข่ายวัตถุไวไฟ สารออกซิไดซ์ และสารเปอร์ออกไซด์
แต่ถ้ามีใช้สารเคมีอันตรายตั้งแต่ 1,000 กิโลกรัมต่อปี
ต้องรายงานกรมโรงงานอุตสาหกรรมทุกสิ้นเดือนมีนาคมของทุกปี
เพิ่มจากที่ส่งรายงาน สอ.1  วัตถุอันตรายให้กระทรวงแรงงาน
ทุกสิ้นเดือนมกราคมของทุกปี

โรงงานที่ตั้งในนิคมอุตสาหกรรม ที่ใช้ก๊าซไวไฟหรือของเหลวไวไฟ
ที่มีปริมาณครอบครองตั้งแต่ 4,545 กิโลกรัม ต้องทำ 
PSMProcess Safety Management 
เพื่อความปลอดภัยจากไฟไหม้และเกิดการระเบิด
ถ้าทำระบบ ISO จะเข้าใจ มีทำ Internal Audit, Management Review
รวมถึงให้ External Auditor มาตรวจ ณ โรงงาน

In-House Training and Consulting
ให้คำปรึกษา จัดทำระบบ อบรมภายใน
หลักสูตร FMEA What’s Change in The New AIAG & VDA 1st Edition 2019. 
หลักสูตรบรรยายหนึ่งวันเต็ม บรรยาย DFMEA, FMEA-MSR และ PFMEA 
     สำหรับโรงงานที่มี Design พนักงานเข้าใหม่ วิศวกรใหม่ หรือผู้สนใจ
หลักสูตรการประยุกต์ใช้ PFMEA by AIAG & VDA 1st Edition 2019. 
    New FMEA By AIAG & VDA
AP แทนที่ RPN ติดตามที่ Blog 60 Click: quality1996-quality1996.blogspot.com/

KS Training and Consulting
ให้คำปรึกษา จัดทำระบบ อบรมภายใน
ราคาพอเพียง ลูกค้าพึงพอใจ 
โดยวิทยากรคุณภาพและประสบการณ์ด้าน ISO เป็นเวลาถึง 28 ปี
ผ่านงานทั้ง CB Auditor, QMR/EMR/OHSMR/
Food Safety Team Leader และงานจริงจากโรงงานต่างๆ
"as your require"
หลักสูตรต่างๆ ราคาพิเศษ หรือดูจากโบชัวร์ที่จัดส่งให้

หลักสูตรฝึกอบรม
FMEA What’s Change in The New AIAG & VDA 1st Edition 2019.
การประยุกต์ใช้ PFMEA in The New AIAG & VDA 1st Edition 2019.
ข้อกำหนด การบริหารความเสี่ยง และผู้ตรวจติดตามภายใน
Requirements, Risk Management, Internal Auditor
ISO9001:2015 QMS
ISO14001:2015 EMS
IATF16949:2016 AQMS
Genius QMR/EMR/SMR
ISO45001:2018 OH&SMS
The Manager & Leadership
ISO/FSSC22000:2018 FSMS
GHP/BRC/HACCP/ ISO17025
7 Quality Management Principles
ISO31000:2018 การบริหารความเสี่ยง
Root Cause Analysis/ 5S/ Walk Rally
การคิดแบบมีตรรกะ (Logical Thinking)
ISO13485 Medical Device/ ISO22301 BCMs
ISO19011:2018 แนะนำแนวทางการตรวจประเมิน
Core Tools: APQP/ PPAP/ FMEA/ SPC/ MSA/ 8D
Genius Supervisory/ ISO & IATF16949 Awareness
Control of Documented Information for ISO/IATF16949
การบริหารการเปลี่ยนแปลง (Management of Change: MOC)
หลักสูตรอื่นๆออกแบบให้ตามที่ต้องการอบรม"as your require"

ให้คำปรึกษาและอบรมทุกระบบ ISO
ให้บริการเป็น QMR/EMR/OHSMR สำหรับ SME 
หรือรักษาระบบ ISO ชั่วคราว


สำหรับ ISO45001:2018 แตกต่างกับ OHSAS18001:2007 
มาตรฐานใหม่ฉบับนี้ประกาศใช้แล้วเมื่อวันที่ 12 มีนาคม 2018
แต่ OHSAS18001:2007 ยังให้การรับรองได้จนถึงวันที่ 28 กุมภาพันธ์ 2021 ดังนั้นตั้งแต่วันที่ 1 มีนาคม 2021 จะมีแต่ ISO45001:2018 เข้ามาแทนที่ สามารถคลิ๊กไปอ่านที่ link   http://safetysolving.blogspot.com/

คุณภาพเป็นเลิศ  ราคาพอเพียง  ลูกค้าพึงพอใจ
   823/28 ถนนพรหมาสตร์ อำเภอเมือง ชลบุรี    
081 3029339, 083 2431855 
โทรสาร 02 7441859
Line ID: iatf16949
ksnationconsultant@hotmail.com 
isoiatf@hotmail.com
หรือที่ isobible@gmail.com
ออกใบ Certificate ให้ผู้เข้าอบรมจริงทุกท่าน ค่าฝึกอบรมสามารถนำไปลดหย่อนภาษีได้
วันที่อบรมสามารถอบรมแยกจากกันคนละเดือนหรือตามความสะดวก
มีทั้งแบบเร่งด่วนหรือโครงการปกติ
"as your require"
บทความ ISO9001&IATF16949/TQM/Six Sigma สามารถคลิ๊ค
บทความ GMP/HACCP/FSMS/FSSC22000  link:  http://qualitysolving.blogspot.com/
บทความ EMS/OH&S /SA8000  link: http://safetysolving.blogspot.com/
Check List ISO ทุกระบบ link:  http://Mcqmrtraining-Mcqmr.blogspot.com/
หรือ SA8000 Check List link ที่  http://McQMRTraining.blogspot.com/
สำหรับโรงงานที่ต้องการควบคุมและกำจัดสัตว์รบกวนและสัตว์พาหะ ทั้งแมลง ปลวก นก หนูต่างๆ
สามารถติดต่องาน Pest Control โดย Click:   http://www.nanoherb.com
กรณีสงสัยสอบถามได้ที่ E-Mail: ksnationconsultant@hotmail.com ฟรี 


อบรมภายในราคาพิเศษ:
หลักสูตร Logical Thinking คิดแบบมีตรรกะ อบรมหนึ่งวัน 
ISO9001:2015 New Version และ IATF16949:2016 

หลักสูตรข้อกำหนด Requirements of ISO9001:2015 New version    
หลักสูตร Risk Management of ISO9001:2015
หลักสูตรผู้ตรวจติดตามภายใน Internal Auditor of ISO9001:2015
EMS ISO14001:2015 New Version
หลักสูตรข้อกำหนด Requirements of ISO14001:2015 New Version    
หลักสูตร Risk Management of ISO14001:2015 
หลักสูตรผู้ตรวจติดตามภายใน Internal Auditor of ISO14001:2015
OH&S ISO45001:2018
หลักสูตรข้อกำหนด Requirements of ISO45001:2018 New Standard    
หลักสูตร Risk Management of ISO45001:2018
หลักสูตรผู้ตรวจติดตามภายใน Internal Auditor of ISO45001:2018

หลังเทศกาลสงกรานต์ ริมแม่น้ำปิง จังหวัดกำแพงเพชร


ด้านหลังกอหญ้า เป็นไร่สับประรด แถวๆเส้นทางนิคมฯปิ่น 3 ไปทางระยอง
สับประรดดังและอร่อย ต้องนึกถึงสามร้อยยอด ประจวบคีรีขันธ์
ผู้เขียนได้เคยมีโอกาสไปตรวจโรงงานแถบนี้ด้านอาหาร
   
ผู้เขียน จัดทำข้อสอบไว้ทุกมาตรฐาน มีทั้งเลือกข้อที่ถุกต้องที่สุด มีแบบถูกหรือผิด มีแบบเติมคำ มีแบบบรรยาย มีแบบจับคู่ มีแบบวิเคราะห์โจทย์ สำหรับข้อสอบด้าน GMP/HACCP/ISO22000/FSSC22000 QMS+IATF16949/EMS/OHMS จะทยอยเขียนลงบทความด้านไปเรื่อยๆ 

ช่วงนี้ไม่ค่อยว่างตลอดสามเดือนนี้ นับว่างานมาก เพราะโรงงานต่างๆใช้งบฝึกอบรม ทำให้ต้องเดินทางไปบรรยายในที่ต่างๆ แม้วันเสาร์และอาทิตย์ ก็ยังต้องไปจัดกิจกรรม Walk Rally ล่าสุดไปกาญจนบุรี และจังหวัดจันทบุรี เรียกว่าลุยแต่ภูเขา ว่างๆผู้เขียน จะเขียนเกี่ยวกับการจัดทำกิจกรรมเพื่อสร้างความสามัคคีในองค์กร

ข้างล่างคือตัวอย่างข้อสอบ


ข้อสอบ  


ให้พิจารณาวิเคราะห์โจทย์ข้อความด้านล่าง ตามมาตรฐาน ISO 9001: 2015 และ ISO 22000: 2005 
พร้อมทั้งระบุข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง เหตุผล และเติมข้อมูลให้ครบถ้วน (ข้อละ 10 คะแนน)

1.      พนักงานซ่อมไฟฟ้าของฝ่ายซ่อมบำรุงตอบผู้ตรวจประเมินว่าว่า ขณะนี้ไฟฟ้าดับ เดือนแล้วไฟฟ้าก็ดับ เดือนก่อน
     หน้านี้ก็ดับ ไฟฟ้าย่อมดับได้ เพราะสิ่งเหล่านี้มีความขัดข้อง ใครจะไปห้ามได้ ฝนตกทีไรก็มักจะดับ แต่ทุกครั้งที่
     ไฟฟ้าดับ ผมก็แจ้งไปยังหัวหน้า จากนั้นหัวหน้าก็แจ้งผู้จัดการ และผู้จัดการก็แจ้งต่อไปยังการไฟฟ้าส่วนภูมิภาค ไม่
     เห็นมีอะไร สุดท้ายเรื่องก็เงียบ จะให้ผมทำอย่างไร เพราะผมเป็นลูกน้อง ไม่เชื่อลองไปถามผู้จัดการฝ่ายซ่อมบำรุง  
     ไม่สอดคล้องข้อกำหนดที่ _______/______/______         q  Major     q    Minor
หรือ สอดคล้อง (ให้ระบุคำว่าสอดคล้อง)……………………………………………….
ตามมาตรฐาน ______________________   และมาตรฐาน______________________ 
กรณีที่ไม่สอดคล้องให้ระบุรายละเอียด ดังนี้
ปัญหา
หลักฐาน
สถานที่
            เหตุผล
              
 2        โรงงานมีผู้มาเยี่ยมชมกระบวนการผลิตโรงงานอาหาร โดยวิศวกรฝ่ายการผลิตมาต้อนรับและพาคณะผู้เยี่ยมชมไปที่ประตูทางเข้า พบเอกสาร HR-001 Rev.02 ปิดไว้หน้าประตูทางเข้าว่าทุกคนที่เข้าไปในอาคารโรงงานต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบโรงงาน สวมชุดที่จัดไว้ให้ สวมหมวกที่จัดไว้ให้ ห้ามจับต้องสิ่งของ เดินในทางเดินที่กำหนด และสวมเสื้อคลุม หมวกคลุมผม ร้องเท้าบู๊ท ขณะที่รอพบว่าชุดเสื้อผ้าแต่พบว่ามีไม่พอกับผู้เยี่ยมชมทุกคน วิศวกรแจ้งผู้เยี่ยมชมว่า ไม่ต้องใส่ก็ได้ และพาทุกคนเข้าไปในพื้นที่โรงงาน เจ้าหน้าที่ความปลอดภัยวิชาชีพและสิ่งแวดล้อม  แจ้งเตือนวิศวกรว่าไม่ปฏิบัติตามกฎเรื่องนี้ต้องถึงผู้จัดการฝ่ายบุคคลแน่นอน ปรากฏว่าผู้จัดการฝ่ายผลิตมาพบเข้าและกระซิบกับเจ้าหน้าที่ความปลอดภัยวิชาชีพและสิ่งแวดล้อมว่า สองสัปดาห์ที่แล้วมีการประชุมระดับจัดการให้มีการแก้ไขกฎการเข้าเยี่ยมชมโรงงานว่าไม่ต้องใส่ก็ได้ ผมอยู่ในเหตุการณ์ขอยืนยันเรื่องนี้ เพราะที่ประชุมพิจารณาว่าก่อให้เกิดการปนเปื้อนด้านอาหาร ไม่ส่งผลกระทบด้านสิ่งแวดล้อม อาชีวอนามัยและความปลอดภัย มีการทบทวนและน่าจะออกเอกสาร HR-001 Rev.003 แล้ว
ไม่สอดคล้องข้อกำหนดที่ ______/______/_____         q  Major     q    Minor
หรือ สอดคล้อง (ให้ระบุคำว่าสอดคล้อง)……………………………………………….
ตามมาตรฐาน ______________________   และมาตรฐาน______________________ 
กรณีที่ไม่สอดคล้องให้ระบุรายละเอียด ดังนี้
ปัญหา
หลักฐาน
สถานที่
            เหตุผล

3.      พนักงานฝ่ายผลิต ที่ทำหน้าที่ไส้กรอกรมควันแห่งหนึ่ง พบว่าตู้อบ B 01 เสียและใช้การไม่ได้บ่อยครั้ง เมื่อเดือน 
      ที่แล้วเพิ่งมีช่างจากฝ่ายซ่อมบำรุงเข้ามาซ่อม ใช้งานได้ไม่กี่วัน เครื่องเสียอีก  มีอาการเดียวกัน และความร้อน
       ภายในตู้อบไม่กระจายทั่วถึง มีปัญหาบ่อยมาก แต่ทุกครั้งที่ขัดข้อง ได้แจ้งซ่อม สัปดาห์ที่แล้วเพิ่งเข้ามาซ่อม
      วันจันทร์นี้ใช้งาน แต่เสียอีกแล้ว ในระหว่างสัปดาห์นี้ หัวหน้าฝ่ายผลิตตัดสินใจ ย้ายไปทำที่โรงงาน 2 
      ในโรงงานที่สอง ซึ่งอยู่ใกล้กัน เครื่องหรือตู้อบความร้อน ไม่พบปัญหาใดๆ แต่ทุกครั้งแก้ไขปัญหาแบบ
      นี้ที่โรงงานหนึ่ง ย้ายไส้กรอกเอามาอบความร้อน ทำให้ขนย้ายไปมา ทำให้ไส้กรอกอยู่นอกพื้นที่ High Care Area 
      และช่างซ่อมบำรุงยังไม่เข้ามาดำเนินการกับเครื่องที่โรงงานที่ 1 ผู้จัดการโรงงานได้ลงโทษหัวหน้างานฝ่ายผลิต 
      ทำไมไม่แจ้งและขออนุญาตจากผู้จัดการฝ่ายก่อน หัวหน้าฝ่ายผลิตบอกว่า เมื่อสามวันที่แล้ว หลังจากออกใบแจ้ง
      ซ่อมไป ทางช่างไม่มาดำเนินการใดๆ สอบถามไปที่ผู้จัดการฝ่ายซ่อมบำรุง กลับงงๆ และไม่ทราบเรื่องใดๆ ลงโทษ
      ผมคนเดียว มันไม่ยุติธรรม ผมตั้งใจทำงานและหวังดีต่อโรงงาน 
       ไม่สอดคล้องข้อกำหนดที่ _______/______/______         q  Major     q    Minor
      หรือ สอดคล้อง (ให้ระบุคำว่าสอดคล้อง)……………………………………………….
      ตามมาตรฐาน ______________________   และมาตรฐาน______________________ 
      กรณีที่ไม่สอดคล้องให้ระบุรายละเอียด ดังนี้
     ปัญหา
     หลักฐาน
     สถานที่
     เหตุผล



ตัวอย่างข้อสอบบางส่วน
ให้พิจารณาข้อความด้านล่างว่าถูกหรือผิด ตามข้อกำหนดใดของ ISO22000:2005&ISO/TS22002-1:2009 


นโยบายที่ประกาศตามป้ายโรงงาน มีทั้งลงนามโดยกรรมการผู้จัดการคนเก่าและคนใหม่  
ไม่ต้องจัดทำคู่มือคุณภาพ (Quality Manual) ก็ได้
ผู้เยี่ยมชมโรงงานไม่ได้สวมชุดเสื้อผ้าตามกฎการเข้าพื้นที่โรงงานเพราะคนนำหรือไกด์ แจ้งว่าไม่ใส่ก็ได้
ระบบที่ควบคุมการทำงานของห้องเย็นไม่ได้รับการบำรุงรักษาทำให้เครื่องจักรทำงานผิดพลาดบ่อยครั้ง
หลังเกิดอุบัติเหตุเครื่องจักรกระแทกศรีษะพนักงานผลิตสลบ ผู้จัดการฝ่ายบุคคลไปสอบถามผู้จัดการฝ่ายผลิตด้วยวาจา จากนั้นก็ไม่ได้ทำอะไร
พนักงานทำงานในพื้นที่ความร้อนทำให้ร่างกายอ่อนล้า พบว่าตัววัดค่าอุณหภูมิเลยกำหนดการสอบเทียบ
ฝ่ายซ่อมบำรุงทำงานซ่อมสร้างเครื่อง ตลอดเวลาหกเดือนพบว่าพนักงานจับชิ้นงานแล้วโดนคมของแผ่นเหล็กบาดมือเป็นประจำ
สำนึกงานไม่ใช่โรงงาน งานที่ทำจึงไม่มีอันตรายใดๆ ฝ่ายบุคคลจึงแจ้งว่าไม่ต้องตรวจสุขภาพประจำปีก็ได้
ฝ่ายบุคคลทำการตรวจสุขภาพพนักงานก่อนรับเข้าทำงานตามข้อกำหนด ISO/TS 22002-1
ต้องควบคุมดูแลเต็นท์ที่เก็บวัสดุ ส่วนเต็นท์ที่ไม่ได้เก็บสิ่งของนั้น ให้แล้วแต่พิจารณาจะดำเนินการอย่างไร
บันทึกการทำความสะอาดประจำเดือนที่แล้วสูญหายไป เดือนก่อนหน้านี้ก็สูญหายอีก
FSSC 22000: 2010 เป็นข้อบังคับทางกฎหมาย ให้โรงงานอาหารต้องปฏิบัติ
การควบคุมด้วย Operational PRPs ถือว่าเป็นการควบคุมจุดอันตรายที่ได้ผลดีที่สุด
โรงจอดรถยนต์อยู่ห่างอาคารผลิตกว่าร้อยเมตร ตามข้อกำหนด ISO/TS 22002-1 ไม่ถือว่าส่งผลกระทบใดๆ


จากโจทย์ จงวงกลมล้อมรอบข้อที่ถูกต้องที่สุดเพียงข้อเดียว ข้อละ คะแนน ให้ทำทั้ง 20 ข้อ
ตัวอย่างทดลองทำ 10 ข้อ ด้านล่าง ของมาตรฐาน ISO 9001:2008 และ ISO 14001:2004
1. การตรวจติดตามภายใน (Internal Audit) เพื่อ
   ก. ตรวจประเมินการทำงานของแต่ละฝ่ายที่ไม่สอดคล้องกับระบบ และแจ้งให้องค์กรที่สามทราบ
    ข. ผลการตรวจติดตาม ต้องสื่อสารให้โรงงานรอบข้าง หรือชุมชนรับรู้
    ค. สรุปข้อบกพร่องแล้วประกาศให้ทุกคนทั้งองค์กรทราบชัดเจน
    ง. ผิดทุกข้อ
2. ผู้ถูกตรวจ (Auditee) ควรกระทำสิ่งใด
    ก. ประกาศแต่งตั้งผู้นำทาง หรือ ไกด์
    ข. ขอเลื่อนการตรวจติดตาม โดยแจ้งทุกคนในฝ่ายรับทราบล่วงหน้า
    ค. ถูกออกข้อบกพร่องต้องตอบใบ CAR
    ง. ถูกทุกข้อ
3. การวิเคราะห์ประเด็นปัญหาด้านสิ่งแวดล้อม ต้องดำเนินอย่างไร
    ก. วิเคราะห์ทั้งกิจกรรม ผลิตภัณฑ์ และบริการ รวมทั้งงานชั่วคราว
     ข. ผู้วิเคราะห์ ต้องอบรมวิธีการชี้บ่งและประเมิน Aspect
     ค. ทั้งสภาวะปกติ สภาวะผิดปกติ และสภาวะฉุกเฉิน
     ง. ถูกทั้งข้อ ก. ข. และ ค.
4. การทบทวนว่าการวัดแสงสว่าง ณ จุดทำงาน ได้ค่าต่ำกว่าเกณฑ์มาตรฐานตามที่ข้อกฎหมายกำหนด โดยผู้รับผิดชอบไม่ดำเนินการใด ผิดข้อกำหนดใด
      ก. ข้อกำหนด EMS  4.3.2 กฎหมายและข้อกำหนด
     ข.   ข้อกำหนด QMS 8.4  การวิเคราะห์ข้อมูล
        ค.  ข้อกำหนด EMS  4.3.3 วัตถุประสงค์ เป้าหมาย และแผนงาน
     ง.  ผิดถูกข้อ
5. หัวข้อที่ต้องนำเข้าการประชุมทบทวนฝ่ายบริหาร (Management  Review) ทั้งสองระบบ คือ
    ก. ตัวแทนฝ่ายบริหารไปต่างประเทศ
    ข. ข้อร้องเรียนจากลูกค้า และจากชุมชนรอบข้างโรงงาน
    ค. รายการงบดุลบัญชี
    ง. ถูกทุกข้อ
6. การฝึกซ้อมอพยพหนีไฟ ไม่ได้แจ้งให้บางฝ่ายทราบ ทำให้พนักงานฝ่ายนั้นไม่มาเข้ารับการอบรมตามแผนที่กำหนดไว้  ผิดข้อกำหนดใด
    ก.  ข้อกำหนด EMS  4.3.3 วัตถุประสงค์ เป้าหมาย และแผนงาน
    ข.  ข้อกำหนด EMS  4.4.7 การเตรียมพร้อมรับสถานการณ์ฉุกเฉิน
    ค.  ข้อกำหนด EMS  4.4.3 การสื่อสาร
    ง.  ถูกทั้งข้อ ข. และ ค.
7. ข้อความใดถูกต้องที่สุด
    ก. ระบบการบริหาร (Management System) เป็นระบบที่สมัครใจทำ
    ข. ระบบการบริหาร มุ่งเน้นการแก้ไขมากกว่าการป้องกัน
    ค. การสนับสนุนจากผู้บริหาร (Top Management) มีส่วนช่วยบ้าง
    ง. ถูกทุกข้อ
8. การตรวจติดตามในข้อใดถูกต้อง
    ก. EMS ตรวจสาธารณูปโภค
    ข. QMS ไม่ต้องตรวจสาธารณูปโภค
    ค. สาธารณูปโภค หมายถึง สถานที่ทำงาน คอมพิวเตอร์
    ง. ข้อ ก. และ คถูกต้อง
9. กรณีที่ฝ่ายผลิต ปรับปรุงเครื่องจักรผลิตใหม่หมด ต้องดำเนินการใดบ้าง
    ก. ตาม EMS ต้องประเมินความเสี่ยงใหม่ทันที
    ข. นำเรื่องเข้าประชุมทบทวนฝ่ายบริหาร
    ค. QMR เป็นผู้ประเมิน Aspect ใหม่ทันที และนำเรื่องเข้าประชุมทบทวนฝ่ายบริหาร
    ง. ถูกทุกข้อ
10. การจัดการระบบเอกสารที่ดี ข้อใดเป็นวิธีปฏิบัติที่ถูกต้อง
    ก. เก็บทุกชนิด และประเภทสำคัญควรเก็บ 10 ปีขึ้นไป
    ข. มีการทบทวนเป็นระยะ
    ค. เก็บเฉพาะเอสารที่ฝึกอบรมเท่านั้น
    ง. ถูกทุกข้อ


ตัวอย่างข้อสอบ Environmental Management System:
ให้วงกลมข้อที่ถูกต้องที่สุด ข้อละ 1 คะแนน ชุดนี้คะแนนเต็ม  30 คะแนน

1. ISO 14001 คืออะไร
ก. มาตรฐานและระบบการจัดการคุณภาพ ข. มาตรฐานและระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม
ค. มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม ง. ระบบความปลอดภัยในโรงงานอุตสาหกรรม
2. ข้อใดกล่าวไม่ถูกต้องเกี่ยวกับ ISO 14001
ก. มุ่งเน้นการป้องกันและให้เกิดการปรับปรุงด้านสิ่งแวดล้อมภายในองค์กรอย่างต่อเนื่อง
ข. ให้ปฏิบัติตามกฎหมายและข้อกำหนดอื่นๆ ด้านสิ่งแวดล้อม
ค. เป็นกฎหมายด้านสิ่งแวดล้อมบังคับทุกโรงงานอุตสาหกรรม
ง. เป็นมาตรฐานสากลที่ไม่บังคับ โรงงานจะทำก็ได้ ไม่ทำก็ได้
3. ประเภทของมลพิษ ได้แก่ข้อใด
ก. มลพิษทางอากาศ ข. ขยะ/ของเสียที่ปนเปื้อนสารเคมี
ค. มลพิษทางน้ำ และเสียง ง. ถูกทุกข้อ
4. ข้อใดคือใจความสำคัญของนโยบายสิ่งแวดล้อม
ก. ส่งเสริมการใช้ทรัพยากรธรรมชาติอย่างคุ้มค่า และการลดปริมาณของเสีย
ข. ปฏิบัติตามกฎหมาย ข้อบังคับ และข้อกำหนดอื่นๆ ด้านสิ่งแวดล้อม
ค. ฝึกอบรมพนักงานทุกคนให้มีความรู้เรื่องการจัดการสิ่งแวดล้อม
ง. ถูกทุกข้อ
5. การปฎิบัติงานให้สอดคล้องตามข้อกำหนดของ ISO 14001 ถือเป็นความรับผิดชอบของใคร  
        ก. เจ้าหน้าที่สิ่งแวดล้อมเท่านั้น ข. ผู้จัดการฝ่ายและวิศวกร
ค. พนักงานทุกคนและทุกหน่วยงาน ง. คณะทำงานและเจ้าหน้าที่ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม

จงตอบคำถามต่อไปนี้ โดยยึดข้อกำหนดของISO 9001:2015 และ ISO 14001:2015
ให้ระบุว่าหัวข้อที่เกี่ยวข้องกับเรื่องใด และเพราะอะไร ทำสองระบบคู่กัน
(ข้อละ 2  คะแนน) ให้ทำทั้ง 20 ข้อ ด้านล่างยกตัวอย่าง 10 ข้อให้น้องใหม่ หรือพนักงานเข้าใหม่ทดลองทำโจทย์
1.         การยกลังไม้ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปโดยรถ Fork Lift บ่อยครั้งพบว่า เกิดการแตกของลังไม้ภายหลังจากการตรวจสอบการจัดเก็บ จึงตัดสินใจว่าจะใช้อุปกรณ์ขนย้ายอื่นแทนการใช้รถ Fork Lift
          อยู่ในข้อกำหนด ISO 9001 หัวข้อเรื่อง _______________________________________
เพราะว่า _____________________________________________________________________
2.         อุปกรณ์ที่ใช้สอบเทียบภายในห้อง QC มักมีการนำไปใช้งานในสายการผลิต เช่น Vernier & Micrometer
โดยไม่มีการป้องกันสิ่งที่จะก่อให้เกิดความเสียหายต่อเครื่องวัด และไม่ได้ทำการสอบเทียบตามระยะเวลาที่กำหนด
          อยู่ในข้อกำหนด ISO 9001 หัวข้อเรื่อง _______________________________________
เพราะว่า _____________________________________________________________________
3.        บริษัท ศรราม  จำกัดเป็นผู้ผลิตชิ้นงานเหล็ก พบว่ามีสิ่งที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดสำหรับการจัดการด้านระบบบริหารคุณภาพและสิ่งแวดล้อม ตามแผนกต่าง ๆ ไม่ได้ดำเนินการซ่อมบำรุงเครื่องจักร/อุปกรณ์ตามแผนที่กำหนด
อยู่ในข้อกำหนด ISO 9001 หัวข้อเรื่อง ______________________________________________
อยู่ในข้อกำหนด ISO 14001 หัวข้อเรื่อง _____________________________________________
4.         เอกสาร Production Card ฉบับวันที่ 4 กุมภาพันธ์ 2556 ซึ่งนำไปใช้งานโดยพนักงานฝ่ายผลิต พบว่ามีการแก้ไขใหม่ แต่พนักงานยังคงใช้เอกสารเดิมอยู่
อยู่ในข้อกำหนด ISO 9001 หัวข้อเรื่อง ______________________________________________
อยู่ในข้อกำหนด ISO 14001 หัวข้อเรื่อง _____________________________________________
  เพราะว่า_________________________________________________________
5.              จากการตรวจติดตามผลการซ่อมบำรุงเครื่องจักร พบว่าเครื่องพ่นสี ที่ใช้งานมีความถี่ในการเสียบ่อยมาก และจากการรายงานผลยังคงเสียอยู่บ่อยตลอด 1 ปี ที่ผ่านมาและเป็นเครื่องพ่นสีที่เคยผลิตในญี่ปุ่น แต่เปลี่ยนมาเป็นรุ่นผลิตจากจีนแทนโดยพละการ)
อยู่ในข้อกำหนด ISO 9001 หัวข้อเรื่อง _________________________________________
อยู่ในข้อกำหนด ISO 14001 หัวข้อเรื่อง ________________________________________
 เพราะว่า_________________________________________
6.              เครื่องถ่ายเอกสารในบริษัทมีอยู่ 1 เครื่อง แต่ปริมาณผู้ใช้บริการมีสูงมาก บ่อยครั้งที่พนักงานฝ่ายต่างๆ ต้องไปถ่ายเอกสารจากภายนอกบริษัท
อยู่ในข้อกำหนด ISO 9001 หัวข้อเรื่อง ______________________________________________
เพราะว่า_________________________________________
7.         วัตถุดิบที่รับเข้ามา ไม่ได้มีการแสดงผลการตรวจสอบและไม่มีใบรับรองคุณภาพจาก Supplier และหน่วย
ผลิตก็นำไปใช้งานทันที
อยู่ในข้อกำหนด ISO 9001 หัวข้อเรื่อง _______________________________________
เพราะว่า_________________________________________
8.              ฝ่ายการตลาดยอมให้ลูกค้าเปลี่ยนประเภทของผลิตภัณฑ์ได้ แม้ว่าจะเริ่มผลิตแล้ว และสิ่งที่ต้องการเปลี่ยน 
ซึ่งภายหลังรับทราบแล้ว แต่ไม่ได้แจ้งให้ฝ่ายวางแผนทราบ ต่อมาฝ่ายวางแผนทราบ ก็ไม่ได้แจ้งให้ฝ่ายผลิต
หรือฝ่ายอื่นที่เกี่ยวข้องทราบเพื่อดำเนินการ
                 อยู่ในข้อกำหนด ISO 9001 หัวข้อเรื่อง ______________________________________
อยู่ในข้อกำหนด ISO 14001 หัวข้อเรื่อง ______________________________________
เพราะว่า_________________________________________
9.        การทบทวนข้อสัญญาจากเอกสารที่ QC11, QC12 พบว่าไม่มีการทำตามขั้นตอนที่กำหนดได้ และบางฝ่าย
ที่เกี่ยวข้องไม่รู้ถึงการเปลี่ยนแปลงข้อสัญญา ทำให้ผลิตสินค้าไม่ตรงตามการแก้ไขในสัญญาทั้ง 2 ฉบับ
อยู่ในข้อกำหนด ISO 9001 หัวข้อเรื่อง ____________________________________________
อยู่ในข้อกำหนด ISO 14001 หัวข้อเรื่อง ______________________________________
เพราะว่า___________________________________

10.   พนักงานทุกคนจำเป็นต้องรับการฝึกอบรม แต่ให้ยกเว้นระดับผู้จัดการได้ที่ไม่จำเป็นต้องรับการฝึกอบรม
อยู่ในข้อกำหนด ISO 9001 หัวข้อเรื่อง __________________________________________
อยู่ในข้อกำหนด ISO 14001 หัวข้อเรื่อง __________________________________________
  เพราะว่า_________________________________________

ตัวอย่างข้อสอบระบบการจัดการด้านสิ่งแวดล้อม หรือ ISO 14001

ให้ระบุว่าข้อใดเป็นประเด็นปัญหาด้านสิ่งแวดล้อม (Aspect) ตามมาตรฐานของ ISO 14001: 2015
    …..   วัตถุดิบรับเข้าไม่มีป้ายชี้บ่งสถานะ
   …..   น้ำยาล้างพื้นที่ใช้ทำความสะอาดห้องครัว
    …..   สารเคมีหกรั่วไหลลงท่อน้ำทิ้งของการนิคมอุตสาหกรรม
    …..   น้ำเสียจากกระบวนการชุบโลหะ ไหลลงท่อน้ำภายในโรงงาน
    …..   สิ่งปฏิกูลจากสำนักงานในพื้นที่โรงงาน ไหลลงท่อระบายน้ำฝน
    …..   ทิ้งเศษ Scraped ประเภทโลหะ ที่ไม่มีป้ายชี้บ่ง
    …..   จัดวางอุปกรณ์ไม่เป็นระเบียบ กีดขวางเส้นทางเดินและทำให้เกิดอันตรายในการทำงาน
    …..   ถุงขยะทั่วไปมีเศษผ้าพันแผลจากห้องปฐมพยาบาล
    …..   ผ้าเช็ดมือเปื้อนจารบี ทิ้งรวมกับขยะทั่วไป
   …..   สายไฟฟ้าฉีกขาด พนักงานนำถุงพลาสติกไปพันม้วนหุ้มห่อ ป้องกันไฟฟ้าช๊อตพนักงาน
   …..    พนักงานเปิดพัดลมทิ้งไว้ช่วงพักเที่ยง
   …..    พนักงานซ่อมบำรุงไม่ใส่แว่นตานิรมัยขณะทำงานเชื่อมโลหะ
   …..   เครื่องมือวัดน้ำเสีย ไม่ได้รับการสอบเทียบ
   …..   วัดค่าอากาศที่ปล่อง (Stag) พบไอระเหย
   …..   น้ำมันเครื่องไหลลงพื้นดินที่โรงจอดรถยนต์
   …..   พบนกมาทำรังข้างชายคาโรงงาน
   …..   เพลเลทที่วางสินค้าแตกหักขณะรถ Fork Lift ทำการเคลื่อนย้าย
   …..   โรงงานใช้น้ำมันเตาเป็นเชื้อเพลิงในหม้อไอน้ำ (Boiler)
   …..   ตรวจสุขภาพพนักงานทำงานแล้วพบว่าเกิดอาการหูตึง
   …..   พนักงานที่ควบคุมบ่อบำบัดน้ำเสียด้วยระบบเคมี ไม่สวมใส่อุปกรณ์ PPE


ตัววอย่างข้อสอบแบบเลือกข้อที่ถุกต้องที่สุด ยกตัวอย่าง 10 ข้อเบื้องต้น
จากโจทย์ จงวงกลมล้อมรอบข้อที่ถูกต้องที่สุดเพียงข้อเดียว ข้อละ คะแนน ให้ทำทั้ง 20 ข้อ
ให้ทดลองทำตัวอย่าง 10 ข้อ ด้านล่าง
1. การตรวจติดตามภายใน (Internal Audit) เพื่อ
   ก. ตรวจประเมินการทำงานของแต่ละฝ่ายที่ไม่สอดคล้องกับระบบ และประกาศให้ทราบทุกคน
    ข. เตรียมความพร้อมก่อนรับการตรวจประเมินจากบุคคลภายนอก
    ค. สรุปข้อบกพร่องแล้วรายงานองค์กรที่ 3 ทราบล่วงหน้าก่อนมาตรวจ 30 วัน
    ง. ถูกทั้ง ข้อ ก.  ขและ ข้อ ค.
2. ผู้ถูกตรวจ (Auditee) ควรกระทำสิ่งใด
    ก. ให้ความร่วมมือในการตรวจติดตาม (Internal Audit)
    ข. อำนวยความสะดวกในการตรวจติดตาม
    ค. ติดธุระข้างนอกขอเลื่อนการตรวจติดตาม โดยประสานงานกับผู้ตรวจประเมิน (Auditor)
    ง. ถูกทุกข้อ
3. คุณสมบัติที่ดีของผู้ตรวจติดตามภายใน คือ
    ก. เป็นผู้ฟังที่ดี พูดน้อย ขยันจดรายละเอียด กล่าวขอบคุณทุกครั้ง
     ข. ให้คำแนะนำผู้ถูกตรวจติดตาม และยอมรับผิดเมื่อตรวจแล้วเกิดข้อผิดพลาด
     ค. มีความเป็นอิสระ กล้าแสดงความคิดเห็นของตนเอง ช่วยแนะแนวทางต่างๆ
     ง. มีการสื่อสารที่ดี มาตรงเวลา และร้องขอผู้นำทาง
4.  ข้อใดไม่ใช่การกำหนดผู้ตรวจติดตามที่เหมาะสม
    ก.  ต้องเป็นผู้จัดการและวิศวกร
    ข. ผู้ตรวจประเมินได้รับการฝึกอบรมมาเป็นอย่างดี
    ค. ต้องมีประสบการณ์ทำงานพอสมควร
    ง.  ไม่ตรวจสอบงานที่ตนเองรับผิดชอบ
5. ปัจจัยที่มีผลต่อความสำเร็จในงานของระบบบริหาร (Management  System)
    ก. ทีมตรวจติดตามให้การสนับสนุนตัวแทนฝ่ายบริหาร (Management Representative)
    ข. มีระบบเอกสารชัดเจน
    ค. พนักงานทุกคนให้ความร่วมมือ
    ง. ถูกทุกข้อ
6. จงเรียงลำดับขั้นตอนการตรวจติดตามภายใน (Internal Audit) จากเริ่มแรก จนจบขั้นตอนสุดท้าย
    ข้อความมีดังนี้    การแต่งตั้งทีม     การประชุมทีม     การเขียน Checklist     การออกใบ CAR
      ก. ประชุมทีม แต่งตั้งทีม เขียน Check List ออกใบ CAR
     ข. แต่งตั้งทีม ประชุมทีม  เขียน Check List ออกใบ CAR
        ค. แต่งตั้งทีม ประชุมทีม ออกใบ CAR เขียน Check List
     ง. ผิดถูกข้อ
7. ข้อความใดถูกต้องที่สุด
    ก. ระบบการบริหาร (Management System) เป็นระบบที่เน้นการผลิตเฉพาะที่ส่งออก
    ข. ระบบการบริหาร จะได้ผลดี หากมีการสนับสนุนจากผู้บริหาร (Top Management)
    ค. ระบบการบริหาร มุ่งเน้นการแก้ไขมากกว่าการป้องกัน
    ง. ระบบการบริหาร ให้การรับรองที่ผลิตภัณฑ์
8. การตรวจติดตามในข้อใด ถือว่าเหมาะสม และควรปฏิบัติ
    ก. วิธีการตรวจประเมิน/ตรวจติดตามควรใช้เวลารวดเร็ว
    ข. บันทึกข้อมูลพร้อมหลักฐานระหว่างการตรวจใน Check List
    ค. ตรวจเอกสารทุกชนิด ค้นหาแบบ 100%
    ง. ตรวจติดตามจนกว่าจะพบข้อบกพร่อง
9. กรณีที่ฝ่ายผลิต พบว่าผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปไม่ผ่านเกณฑ์ที่กำหนด  จึงกักกันผลิตภัณฑ์หรือสินค้าในล๊อทนั้น (Hold) ควรบันทึกข้อมูลอะไรบ้าง
    ก. ประเภทของผลิตภัณฑ์
    ข. จำนวนของผลิตภัณฑ์
    ค. ระบุสาเหตุและผลการตัดสินใจต่อผลิตภัณฑ์ล๊อทนั้น และนำเข้าประชุมทบทวนฝ่ายบริหารด้วย
    ง. ถูกทุกข้อ
10. การจัดการระบบเอกสารที่ดี ข้อใดเป็นวิธีปฏิบัติที่ถูกต้อง
    ก. เก็บไว้ในช่วงเวลานานๆ หรือเอกสารทุกชนิดควรเก็บ 3 ปีขึ้นไป
    ข. เก็บไว้ในช่วงเวลาสั้น หรือไม่นานเกินไป
    ค. เก็บชุดที่ทันสมัย และมีการทบทวนเป็นระยะ
    ง. ถูกทั้ง ข้อ ก. ขและ ข้อ ค.



ข้อสอบเกี่ยวกับการควบคุมเอกสารและบันทึก (Document and Record Control) มีทั้งหมด 20 ข้อ ให้ทำทุกข้อ คะแนนตามที่ระบุในแต่ละข้อย่อย รวม 40 คะแนน
ยกตัวอย่างให้ทดลองทำ 10 ข้อด้านล่าง

1 ยกตัวอย่างเอกสารจากภายนอกมา 3 ตัวอย่าง (3 คะแนน)
1.1
1.2
 1.3

2 ยกตัวอย่างเอกสารภายในที่ต้องควบคุมมา 5 ตัวอย่าง  (5 คะแนน)
2.1
2.2
2.3
2.4
2.5

3 เมื่อทำเอสากชำรุดเสียหาย และต้องการออกเอกสารใหม่จะต้องกรอกแบบฟอร์มใดแจ้ง และแจ้งใคร (2 คะแนน)
3.1 ชื่อแบบฟอร์ม
        3.2 ใคร (ตำแหน่งอะไร)

4 เหตุผลที่ต้องคืนเอกสารฉบับเก่าให้แก่ DC เมื่อมีการแจกเอกสารฉบับใหม่ (1 คะแนน)
และทำไมต้องมีการอนุมัติเอกสารทุกครั้งก่อนนำไปใช้งาน (1 คะแนน)

5 เอกสารในระบบ มีอะไรบ้างยกตัวอย่างมา 4 อย่าง (4 คะแนน)

6 เอกสารกับบันทึก คืออะไร และต่างกันอย่างไร (5 คะแนน)
แบบฟอร์มนี้ถูกแก้ไขมาแล้วกี่ครั้ง PM-QA-005  Rev. 04 (1 คะแนน)
ตอบ = ครั้ง

8 เอกสารที่ใช้ภายในองค์กรไม่ควบคุมได้หรือไม่  (1 คะแนน)
ตอบ =

9 ทำไมต้องมีการเก็บบันทึกไว้เป็นเวลานาน (2 คะแนน)
9.1
        9.2

10   เอกสารจัดเก็บในรูปแบบใดบ้าง (3 คะแนน)
10.1
       10.2
       10.3


ให้พิจารณาข้อความด้านล่างทุกข้อ พร้อมทั้งระบุข้อกำหนด ISO9001:2015 และ/หรือ OHSAS18001:2007 ที่เกี่ยวข้อง  (ข้อละ 4 คะแนน)  คะแนนรวมทั้งหมด 20 คะแนน : ชุดเบื้องต้นที่ 1

1.      พนักงานตรวจสอบฝ่ายประกันคุณภาพงาน (QA) ไม่ทราบถึงการใช้เครื่องมือวัด บางครั้งของเสียปล่อยผ่านไป บางครั้งของดีถูกระงับการส่งออก 
ไม่สอดคล้องข้อกำหนดที่________________       QMS      OHSAS
            ปัญหาที่พบ_______________________

   พบว่ามีไลด์การผลิตติดป้ายสัญญาลักษณ์ทางหนีไฟกลับหัว หรือบางจุดติดป้ายทางออกฉุกเฉิน แต่กลายเป็นทางตัน
ไม่สอดคล้อง กับข้อกำหนดที่______________     QMS          OHSAS
            ปัญหาที่พบ_______________________                                                   

3         พนักงานฝ่ายผลิตบางคน ยังไม่ได้รับการฝึกอบรมที่จำเป็น และไม่เคยมีประสบการณ์มาก่อน จึงบรรจุสินค้าลงในบรรจุภัณฑ์แบบไม่เข้าใจ และพบว่าบรรจุผิดพลาด
ไม่สอดคล้อง กับข้อกำหนดที่______________     QMS          OHSAS
            ปัญหาที่พบ_______________________                                          


4        โครงสร้างพื้นฐาน มีการว่าจ้างผู้รับเหมามาช่วยทำการติดตั้งห้องเย็น ไม่มีการควบคุมผู้รับเหมารายใหม่ ทำให้ผู้รับเหมาไม่ได้ตรวจสอบตามความถูกต้องของงาน ปัจจุบันเกิดผลกระทบต่อผลิตภัณฑ์ที่อยู่ในห้องเย็น
ไม่สอดคล้อง กับข้อกำหนดที่______________      QMS          OHSAS
            ปัญหาที่พบ_______________________

 5        ไม่พบหลักฐานการควบคุมเครื่องมือวัดระบบทำความเย็นและวัดแสงสว่างในการทำงาน ตามที่กำหนดไว้
 ไม่สอดคล้อง กับข้อกำหนดที่____________________________         QMS          OHSAS
            ปัญหาที่พบ_______________________
                                               
ข้อสอบจะทยอยนำมาลงเพิ่มให้ เพื่อฝึก Thinking :

ข้อสอบ Internal Auditor of GMP Codex Standard 
จากโจทย์ จงวงกลมล้อมรอบข้อที่ถูกต้องที่สุดเพียงข้อเดียว ข้อละ 1 คะแนน
1. การตรวจติดตามภายใน (Internal Audit) เพื่อ
   ก. ตรวจประเมินการทำงานของแต่ละฝ่ายที่ไม่สอดคล้องกับระบบ และแจ้งให้องค์กรที่สามทราบ
    ข. ผลการตรวจติดตาม ต้องสื่อสารให้โรงงานรอบข้าง หรือชุมชนรับรู้
    ค. สรุปข้อบกพร่องแล้วประกาศให้ทุกคนทั้งองค์กรทราบชัดเจน
    ง. ผิดทุกข้อ
2. ผู้ถูกตรวจ (Auditee) ควรกระทำสิ่งใด
    ก. ประกาศแต่งตั้งผู้นำทาง หรือ ไกด์
    ข. ขอเลื่อนการตรวจติดตาม โดยแจ้งทุกคนในฝ่ายรับทราบล่วงหน้า
    ค. ถูกออกข้อบกพร่องต้องปฏิบัติการแก้ไขใบ CAR
    ง. ถูกทุกข้อ
3. การวิเคราะห์ปัญหาคุณภาพ ต้องดำเนินอย่างไร
    ก. วิเคราะห์ทั้งกิจกรรม ผลิตภัณฑ์ และบริการ โดยทุกคนต้องอบรม Statistical Process Control
     ข. ผู้วิเคราะห์ปัญหา ต้องระบุถึงสาเหตุของปัญหา และกำหนดมาตรการแก้ไขที่เหมาะสม
     ค. ต้องวิเคราะห์ทั้งสภาวะปกติ สภาวะผิดปกติ และสภาวะฉุกเฉิน
     ง. ถูกทั้งข้อ ก.. และ ค.
4.  คุณสมบัติที่ดีของผู้ตรวจติดตามภายใน คือ
    ก. เป็นผู้ฟังที่ดี พูดน้อย ขยันจดรายละเอียด กล่าวขอบคุณทุกครั้ง
     ข. ให้คำแนะนำผู้ถูกตรวจติดตาม และยอมรับผิดเมื่อตรวจแล้วเกิดข้อผิดพลาด
     ค. มีความเป็นอิสระ กล้าแสดงความคิดเห็นของตนเอง ช่วยแนะแนวทางต่างๆ
     ง. มีการสื่อสารที่ดี มาตรงเวลา และร้องขอผู้นำทาง
5. จงเรียงลำดับขั้นตอนการตรวจติดตามภายใน (Internal Audit) จากเริ่มแรก จนจบขั้นตอนสุดท้าย
    ข้อความมีดังนี้    การแต่งตั้งทีม     การประชุมทีม     การเขียน Check List     การออกใบ CAR
      ก. ประชุมทีม แต่งตั้งทีม เขียน Check List ออกใบ CAR
     ข. แต่งตั้งทีม ประชุมทีม  เขียน Check List ออกใบ CAR
        ค. แต่งตั้งทีม ประชุมทีม ออกใบ CAR เขียน Check List
     ง. ผิดถูกข้อ
6. หัวข้อที่ต้องตรวจติดตามภายใน (Internal Audit)  คือ
    ก. แผนวิเคราะห์อันตรายด้านอาหาร
    ข. ข้อร้องเรียนจากลูกค้า
    ค. รายการงบดุลบัญชี
    ง. ผิดทุกข้อ
7. ข้อความใดถูกต้องที่สุด
    ก. ระบบหรือมาตรฐาน GMP เป็นระบบที่สมัครใจทำ
    ข. ระบบมุ่งเน้นการแก้ไขมากกว่าการป้องกัน
    ค. การสนับสนุนจากผู้บริหาร (Top Management) มีส่วนช่วยบ้าง
    ง. ผิดทุกข้อ
8. การตรวจติดตามในข้อใดถูกต้อง
    ก. GMP ไม่ตรวจสาธารณูปโภคและรถส่งสินค้า
    ข. GMP ให้ทำ Internal Audit อย่างน้อยปีละครั้ง
    ค. GMP ไม่ต้องทำแผนฉุกเฉิน เน้นการผลิตที่ดีต่อสถานประกอบการด้วยโปรแกรมพื้นฐาน
    ง. ผิดทุกข้อ
9. กรณีที่ฝ่ายจัดซื้อ เปลี่ยนแปลงวัตถุดิบในการผลิตใหม่หมด ต้องดำเนินการใดบ้าง
    ก. ตาม GMP ต้องประเมินความเสี่ยงใหม่ทันทีหรือไปตรวจที่ต้นทาง
    ข. GMP Team Leader นำเรื่องเข้าประชุมทบทวนฝ่ายบริหาร
    ค. ฝ่ายจัดซื้อต้องแจ้งทุกฝ่ายทราบ
    ง. ถูกทุกข้อ
10. การจัดการระบบหรือมาตรฐาน GMP ที่ดี ข้อใดเป็นวิธีปฏิบัติที่ถูกต้อง
    ก. เก็บเอกสารทุกชนิด และประเภทสำคัญควรเก็บ 10 ปีขึ้นไป
    ข. มีการทบทวนโปรแกรมพื้นฐานเป็นระยะ
    ค. ฝึกอบรมผู้ตรวจติดตามภายในให้มีความรู้ ความสามารถอย่างต่อเนื่อง
    ง. ถูกทุกข้อ




ช่วงนี้มีพี่ๆน้องๆถามหลายครั้ง ผู้เขียนขอนำมาลงให้ทราบว่า

คำถามเกี่ยวกับ ISO
42 คำถามบ่อยว่าหลักสูตร Internal Auditor เรียนกี่วัน
ผู้เขียนตอบว่า ในอดีตเรียนกัน 3 วัน หลักสูตรแข็งแรงมาก มีกรณีศึกษาให้ทำมากมาย และโจทย์ที่ฝึกอบรมค่อนข้างมาก หากเป็น In-House Training มีทำ Life Audit ให้ไปตรวจแต่ละฝ่ายในโรงงานตนเองจริงสัก 2 ชั่วโมง กลับมานำเสนอผลทำให้ผู้เรียนกระจ่างมากขึ้น แต่เดี๋ยวนี้ ISO ทำกันมากขึ้นและแพร่หลาย หลักสูตรจะเรียนกัน 2 วันก็พอรับได้ แต่บางครั้งเรียนกันเหลือ 1 วัน ทำให้ขาดกรณีศึกษาและทำโจทย์ลดลงไปมากตามเวลาและงบประมาณอันจำกัด หากเป็นโรงงานที่ทำหลายระบบ หรือมี ISO 9001 มาก่อน พอเข้าใจได้ เนื่องจากทุกระบบการจัดการหรือระบบการบริหารจะคล้ายคลึงหรือหลักเกณฑ์เหมือนกัน ต่างที่เทคนิคและบางเรื่องเท่านั้น หากเป็นพนักงานใหม่และจบใหม่อาจจะเข้าใจช้ากว่า ต้องใช้เวลากลับไปทบทวนและต่อยอดอีกครั้ง

สำหรับหลักสูตร Lead Auditor หรือบางครั้งเรียก หลักสูตร External Auditor ยังคงเรียน 5 วัน เพราะเป็นหลักสูตรที่ต้อง Recognize สำหรับผู้ที่จะไปขึ้นทะเบียนเป็น CB Auditor หรือ Registered Auditor

41 ต่อจากข้อ 40 เรียนหลักสูตร Internal Auditor วันเดียว ผู้ตรวจประเมินจาก CB จะ OK ไหม
ผู้เขียนตอบว่า คงต้องดูที่ประสิทธิผลของผู้เข้ารับการอบรมทั้งระบบ อบรมแล้วตรวจติดตามภายในได้จริงหรือไม่ องค์กรทำการตรวจติดตามภายในยังคงรักษาระบบได้หรือไม่
บางมาตรฐานกำหนดชัดว่าเวลาการอบรมต้องไม่น้อยกว่า 12 ชั่วโมง แปลว่าต้อง 2 วัน หลายองค์กรที่ทำบางมาตรฐานด้านอาหารปลอดภัย จึงจัดอบรม 2 วัน เพื่อไม่ให้มีปัญหาติดตามมาภายหลัง จึงรวบหลักสูตรข้อกำหนดและหลักสูตร Internal Auditor เข้าด้วยกันแต่ก็ยังคงอบรมกันสองวัน

40 คำถามจากน้องหลายคนหลายโรงงานว่า เป็นผู้ตรวจติดตามภายใน (Internal Auditor) ไม่เคยอบรมหลักสูตรข้อกำหนด บริษัทส่งเข้าอบรมหลักสูตร Internal Auditor แะนั้นเวลาผู้ตรวจประเมินจากหน่วยงานให้การรับรองมาตรวจติดตามผล (Surveillance) จะถูกออกเป็นข้อบกพร่องหรือไม่
ผู้เขียนตอบในแนวทางของผู้เขียนว่า ผู้ตรวจประเมินจะให้เป็นข้อบกพร่องต้องมีหลักฐานความไม่สอดคล้องที่ชัดเจน ผู้เขียนพบว่าหลายๆโรงงานมักไม่ได้จัดอบรมข้อกำหนด มักส่งพนักงานใหม่เข้าเรียนหลักสูตรผู้ตรวจติดตามภายในเลย เมื่อระเบียบปฏิบัติเรื่อง Internal Audit ระบุว่าผู้ที่เป็น Internal Auditor ต้องมีคุณสมบัติคือผ่านการอบรมหลักสูตรนี้ และไม่ตรวจติดตามงานที่ตนเองรับผิดชอบ ผู้เขียนมองว่าผู้ตรวจประเมินจาก CB คงยังไม่ออกเป็นข้อบกพร่อง ยกเว้นจะไประบุเงื่อนไขอื่นๆแล้วทำให้ไม่สอดคล้องกับที่กำหนด เมื่อองค์กรประกาศแต่งตั้งเป็นผู้ตรวจสอบภายในแล้ว ถือว่าครบถ้วนคุณสมบัติ จากนั้นผู้ตรวจประเมินจะขอดูผลการทำ Internal Audit หากออกข้อบกพร่องผิดพลาด ระบุข้อกำหนดในการออก CARผิด จัดทำ Check List ตกหล่น หรือตรวจไม่ครอบคลุม คำถามใน Check List ไม่ครบและตกหล่นในหลายๆสาระสำคัญ มักไปออกข้อบกพร่องให้ MR หรือ ตัวแทนฝ่ายบริหารแทน 

แต่ในหลักสูตรผู้ตรวจติดตามภายในจะมีบรรยายข้อกำหนดแบบทบทวนให้อีกประมาณ 2-3 ชั่วโมงในหลักสูตรสองวัน ก็มีหลายคนสามารถนำไปต่อยอด เป็นผู้ตรวจที่เข้าใจข้อกำหนดได้ดี แต่ว่าการอบรมข้อกำหนดโดยตรงหนึ่งวันมาก่อน จะช่วยได้มาก ทำให้แม่น หมายถึงเข้าใจดีขึ้นในข้อกำหนด เวลาระบุข้อบกพร่องจะดีกว่า แต่ส่วนใหญ่คงต้องใช้เวลากว่าเป็นผู้ตรวจติดตามที่เข้าใจถ่องแท้ ฉะนั้น MR จึงต้องช่วยดู ทบทวน และตรวจสอบ Check List ตรวจสอบการออก CAR ว่า OK หรือไม่ ส่งผลให้ MR นั้นแหละที่จะไม่โดน CAR ในฐานะดูแลและรับผิดชอบระบบการบริหาร เดี๋ยวนี้การตรวจคงไม่มีผู้ตรวจประเมินจาก CB ท่านใดเรียกผู้ตรวจสอบภายในมาซักถาม คุณเข้าใจแค่ไหน เข้าใจจริงหรือไม่ สอบผ่านจริงหรือไม่ การตรวจลักษณะนี้สามารถทำได้ แต่เหมือนการไปจับผิด ทั้งที่ก็รู้ๆกัน คงต้องให้เวลาและมีการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง กรุงโรมยังไม่สามารถสร้างได้ในวันเดียว แล้วน้องใหม่เรียนแค่หลักสูตรเดียว จะให้เก่วในพริบตาคงไม่ได้ ถ้าผู้เข้าอบรมเข้าใจทุกเรื่องตอบว่าไม่งงในบางเรื่อง ผู้เขียนจะงงมากครับ



 ให้พิจารณาจากข้อความด้านล่างว่า ผิดข้อกำหนดมาตรฐาน ISO9001:2015, GMP และ HACCP  ข้อกำหนดใด  (ข้อละ 1 คะแนน)

Item
ข้อกำหนด
รายละเอียด
1

การตรวจติดตามภายใน  ไม่มีการตรวจหัวข้อการควบคุมการผลิต เพราะฝ่ายผลิตไม่ว่างต้องรีบทำการผลิตสินค้าส่งด่วน
2

โรงงานจ้างผู้รับจ้างช่วงทำการขนส่งวัตถุดิบแทน  ยังไม่พบหลักฐานการกำหนดวิธีการควบคุมผู้รับจ้างช่วง
3

ผู้เยี่ยมชมโรงงานไม่ได้สวมชุดเสื้อผ้าตามกฎการเข้าพื้นที่โรงงานเพราะคนนำหรือไกด์ แจ้งว่าไม่ใส่ก็ได้
4

ระบบที่ควบคุมการทำงานของเครื่องฉีดพลาสติก ไม่ได้รับการบำรุงรักษาทำให้เครื่องจักรทำงานผิดพลาดบ่อยครั้ง
5

หลังเกิดอุบัติเหตุเครื่องจักรกระแทกศรีษะพนักงานผลิตที่โยกย้ายมาจากคลังสินค้าจนแตก เนื่องจากพนักงานไม่เข้าใจวิธีการควบคุมเครื่องจักรผู้จัดการฝ่ายผลิตไปสอบถามหัวหน้าฝ่ายผลิตด้วยวาจา จากนั้นทั้งสองคนก็ไม่ได้ทำอะไร ป่วยให้พนักงานทำงานต่อไป
6

ฝ่ายซ่อมบำรุงทำงานซ่อมสร้างเครื่อง ตลอดเวลาหกเดือนพบว่าพนักงานจับชิ้นงานแล้วโดนคมของแผ่นเหล็กบาดมือเป็นประจำ
7

สำนึกงานไม่ใช่โรงงาน งานที่ทำจึงไม่มีอันตรายใดๆ ฝ่ายบุคคลจึงแจ้งว่าปีนี้ไม่ต้องอบรมใดๆก็ได้
8

เอกสารจากลูกค้าส่งมาแจ้งขอเปลี่ยนแปลงชนิดบรรจุภัณฑ์ก่อนการจัดส่งสินค้า ไม่ได้นำไปขึ้นทะเบียนและไม่รู้ว่าใครต้องสื่อสาร
สินค้าที่ส่งไปยังคงเป็นรูปแบบเดิม มีการระบุรายละเอียดผิดพลาดไป
9

บันทึกการตรวจสอบค่าดัชนีการไหล (Melt Index) ประจำวันหาไม่พบ เดือนที่แล้วสูญหายไปสามฉบับ เดือนนี้สูญหายอีกสองฉบับ ทำให้ขาดการบำรุงรักษาเครื่องฉีดตามระยะเวลาที่กำหนด
10

การตรวจติดตามภายในประจำปีที่แล้วไม่ได้ทำตามแผนที่กำหนด เนื่องจากผู้บริหารงาเดินทางไปเยี่ยมลูกค้าต่างประเทศ
11

ไม่พบ Engineering Specification ที่ฝ่ายวิศวกรรมการออกแบบ
12

พนักงานฝ่ายผลิตไม่อยู่ทำล่วงเวลา จึงไปนำพนักงานคลังสินค้ามาประกอบชิ้นงานแทน โดยให้ทำตามและดูจากคนด้านข้าง
13

ผู้ตรวจติดตามภายในฝ่าย QC ในงาน In-process อบรมหลักสูตร Internal Auditor of GMP Codex Standard แล้ว และไม่ได้ตรวจงานที่ตนเองรับผิดชอบ เพียงเท่านี้ก็ครบคุณสมบัติการเป็นผู้ตรวจติดตามแล้ว แม้จบวุฒิ ปวส.  
14

ผู้ตรวจติดตามภายใน  Internal Auditor คุณสมบัติการเป็นผู้ตรวจประเมิน ต้องสำเร็จการศึกษาตั้งแต่ปริญญาตรีขึ้นไป
15

ผู้ส่งมอบวัตถุดิบชื่อ  NG Mat Co.,Ltd.ส่งวัตถุดิบให้ไม่ทัน จากสาเหตุวัตถุดิบขาดแคลนกะทันหัน และรายนี้ก็สอบมอบให้ไม่ทันเป็นประจำ โดยที่ฝ่ายจัดซื้อตอบผู้จัดการโรงงานว่าไม่มีข้อมูลปัญหานี้ที่ฝ่ายจัดซื้อ
16

ไม่พบรายละเอียดของผลิตภัณฑ์ (Product Description)
17

การกำหนดจุด CCP ไม่ครอบคลุม พบว่าตกหล่นไปสองผลิตภัณฑ์จากทั้งหมดเก้าผลิตภัณฑ์
18

กำหนดค่าช่องว่างตะแกรงร่อนวัตถุดิบเท่ากับ 30 Mesh แต่ไม่สอดคล้องกับค่า CL ที่กำหนด
19

ไม่พบการวิเคราะห์น้ำที่ใช้ในกระบวนการผลิตบะหมี่กึ่งสำเร็จรูป
20

ไม่พบหลักฐานการฝึกอบรมพนักงานให้เข้าใจการควบคุมการปนเปื้อนในผลิตภัณฑ์ประเภทบรรจุภัณฑ์ใช้ใส่อาหาร