วันอาทิตย์ที่ 7 กันยายน พ.ศ. 2557

ISO/IEC17025 : Laboratory Accreditation

ISO/IEC 17025 Blog 19
บริษัท เค เอส เนชั่น คอนซัลแตนท์ จำกัด
KS NATION CONSULTANT CO.,LTD.
เลขที่ 823/28  ถนนพรหมาสตร์  ตำบลบางปลาสร้อย  อำเภอเมือง  จังหวัดชลบุรี  20000
ติดต่อ K.NAT K.Sun Mobile: 081 3029339, 0886560247, 083 2431855
E-Mail:  ksnationconsultant@hotmail.com, isoiatf@hotmail.com   
Bangkok Fax: 02 7441859

Line ID: iatf16949
ให้คำปรึกษาและอบรมทุกระบบ ISO
ให้บริการเป็น QMR/EMR/OHSMR สำหรับ SME 
รักษาระบบ ISO แทนตำแหน่งที่รอสรรหา
"นึกถึงไอโซ่ โทรหา KS" 081 3029339, 088 6560247

ณ วันนี้ ระบบบริหารคุณภาพ ค่อนข้างจะนิ่ง ไม่เปลี่ยนแปลง
ISO9001:2015 ยังน่าจะใช้รับรองอีกสักระยะ ไม่ปรับเวอร์ชั้น
แต่ด้านความปลอดภัยกับด้านแรงงาน น่าจะมีความเข้มงวดขึ้น
วันที่ 1 มิถุนายน 2565 PDPA: Personal Data Protection Act

วันที่ 10 มิถุนายน 2565 จะมีผลบังคับใช้ โรงงานที่มีพนักงาน
ตั้งแต่ห้าสิบคนขึ้นไป ต้องมีจัดทำมาตรฐานระบบการจัดการ
อาชีวอนามัย ความปลอดภัย....
ดังนั้นโรงงานที่ได้รับรอง ISO45001:2018 ถือว่า มีครบถ้วนแล้ว

โรงงานที่ต้องมี บุคลากรเฉพาะรับผิดชอบความปลอดภัยการเก็บรักษาวัตถุอันตราย: บฉ ที่กรมโรงงานอุตสาหกรรมรับผิดชอบ พ.ศ.2551      มีผลบังคับใช้เมื่อวันที่ 18 เมษายน 2554 ช่วงนี้คนเข้าทดสอบมาก
โรงงานที่เข้าข่ายนี้ เข้าใจง่ายๆ คือ
1 มีวัตถุอันตราย 1,000,000 กิโลกรัมต่อปี ทั้งผลิต นำเข้า ส่งออก
2 พื้นที่จัดเก็บวัตถุอันตรายตั้งแต่ 300 ตารางเมตรขึ้นไป
3 เข้าข่ายวัตถุไวไฟ สารออกซิไดซ์ และสารเปอร์ออกไซด์
แต่ถ้ามีใช้สารเคมีอันตรายตั้งแต่ 1,000 กิโลกรัมต่อปี
ต้องรายงานกรมโรงงานอุตสาหกรรมทุกสิ้นเดือนมีนาคมของทุกปี
เพิ่มจากที่ส่งรายงาน สอ.1  วัตถุอันตรายให้กระทรวงแรงงาน
ทุกสิ้นเดือนมกราคมของทุกปี

โรงงานที่ตั้งในนิคมอุตสาหกรรม ที่ใช้ก๊าซไวไฟหรือของเหลวไวไฟ
ที่มีปริมาณครอบครองตั้งแต่ 4,545 กิโลกรัม ต้องทำ 
PSMProcess Safety Management 
เพื่อความปลอดภัยจากไฟไหม้และเกิดการระเบิด
ถ้าทำระบบ ISO จะเข้าใจ มีทำ Internal Audit, Management Review
รวมถึงให้ External Auditor มาตรวจ ณ โรงงาน

In-House Training and Consulting
ให้คำปรึกษา จัดทำระบบ อบรมภายใน
FMEA What’s Change in The New AIAG & VDA 1st Edition 2019. 
 หลักสูตรบรรยายหนึ่งวันเต็ม บรรยาย DFMEA, FMEA-MSR และ PFMEA 
     สำหรับโรงงานที่มี Design พนักงานเข้าใหม่ วิศวกรใหม่ หรือผู้สนใจ
การประยุกต์ใช้ PFMEA by AIAG & VDA 1st Edition 2019. 
    New FMEA By AIAG & VDA
AP แทนที่ RPN ติดตามที่ Blog 60 Click: quality1996-quality1996.blogspot.com/

สำหรับ ISO45001:2018 แตกต่างกับ OHSAS18001:2007 
มาตรฐานใหม่ฉบับนี้ประกาศใช้แล้วเมื่อวันที่ 12 มีนาคม 2018
แต่ OHSAS18001:2007 ยังให้การรับรองได้จนถึงวันที่ 28 กุมภาพันธ์ 2021 ดังนั้นตั้งแต่วันที่ 1 มีนาคม 2021 จะมีแต่ ISO45001:2018 เข้ามาแทนที่ สามารถคลิ๊กไปอ่านที่ link   http://safetysolving.blogspot.com/

คุณภาพเป็นเลิศ  ราคาพอเพียง  ลูกค้าพึงพอใจ
823/28 ถนนพรหมาสตร์ อำเภอเมือง ชลบุรี    
081 3029339, 083 2431855 
โทรสาร 02 7441859
Line ID: iatf16949
ksnationconsultant@hotmail.com 
isoiatf@hotmail.com
หรือที่ isobible@gmail.com
ออกใบ Certificate ให้ผู้เข้าอบรมจริงทุกท่าน ค่าฝึกอบรมสามารถนำไปลดหย่อนภาษีได้
วันที่อบรมสามารถอบรมแยกจากกันคนละเดือนหรือตามความสะดวก
มีทั้งแบบเร่งด่วนหรือโครงการปกติ
"as your require"
บทความ ISO9001&IATF16949/TQM/Six Sigma สามารถคลิ๊ค
บทความ GMP/HACCP/FSMS  link:  http://qualitysolving.blogspot.com/
บทความ EMS/OH&S /SA8000  link: http://safetysolving.blogspot.com/
Check List ISO ทุกระบบ link:  http://Mcqmrtraining-Mcqmr.blogspot.com/
สำหรับโรงงานที่ต้องการควบคุมและกำจัดสัตว์รบกวนและสัตว์พาหะ ทั้งแมลง ปลวก นก หนูต่างๆ
สามารถติดต่องาน Pest Control โดย Click:   http://www.nanoherb.com
กรณีสงสัยสอบถามได้ที่ E-Mail: ksnationconsultant@hotmail.com ฟรี 

อบรมภายในราคาพิเศษ:
หลักสูตร Logical Thinking คิดแบบมีตรรกะ อบรมหนึ่งวัน 
ISO9001:2015 New Version และ IATF16949:2016 
หลักสูตรข้อกำหนด Requirements of ISO9001:2015 New version    
หลักสูตร Risk Management of ISO9001:2015
หลักสูตรผู้ตรวจติดตามภายใน Internal Auditor of ISO9001:2015
EMS ISO14001:2015 New Version
หลักสูตรข้อกำหนด Requirements of ISO14001:2015 New Version    
หลักสูตร Risk Management of ISO14001:2015 
หลักสูตรผู้ตรวจติดตามภายใน Internal Auditor of ISO14001:2015
OH&S ISO45001:2018
หลักสูตรข้อกำหนด Requirements of ISO45001:2018 New Standard    
หลักสูตร Risk Management of ISO45001:2018
หลักสูตรผู้ตรวจติดตามภายใน Internal Auditor of ISO45001:2018

KS มีจัดกิจกกรมเกี่ยวกับ Walk Rally เน้นพื้นที่ ระยอง กาญจนบุรี ราชบุรี เพชรบุรี เขาใหญ่/นครนายก ปราจีนบุรี สระแก้ว จันทบุรี ขอนแก่น นครสวรรค์ ลำปาง และเชียงใหม่  

ต่อไปคุณสุขุม  งามพร้อมพงศ์ จะมาช่วยเขียนบทความด้านเทคนิคเกี่ยวกับ ห้องปฏิบัติการ (Laboratory) หรือ ISO/ IEC17025 รวมทั้งด้านอาหารปลอดภัย (Food Safety) หรือ HACCP/ FSSC/ ISO 22000 และด้านเครื่องมือแพทย์ (Medical Devices: ISO13485)

ห้องปฏิบัติการ หรือ Laboratory หลายๆมองลักษณะว่า อาจน่าเบื่อ แต่มีหลายท่าน กลับชอบชีวิตห้องแลบ มักเป็นคนที่ชอบงานวิจัย ชอบค้นคว้า มีความรู้เกี่ยวกับชีวะ เครื่องมือแพทย์ หรือเชื้อโรค ยังมีห้องแลบที่ใช้เครื่องมือวัดด้าน Electronic ดังนั้นห้องแลบ เป็นพื้นที่ ไม่ใช่ใครจะเข้าไปนั่งเล่นได้

ห้องแลบ มักใช้ประโยชน์และทดสอบทั้งอุตสาหกรรมอาหาร ยา ทางการแพทย์ ด้านยานยนต์ ด้านอุตสาหกรรมไฟฟ้า และอื่นๆ

ย้อนไปสักปี 2537 ห้อบแลบที่ได้รับรอง Guide 25 ยังมีไม่มาก สัก 5 รายเห็นจะได้ จะสอบเทียบที คิวยาวววววววมากกกก

ปัจจุบัน ห้องแลบได้รับรองเป็น ISO/IEC มากกว่าสองร้อยราย

ข้อกำหนดของ ISO/IEC17025 พอสรุป ดังนี้
1. Scope
2. Normative References
3. Terms and Definitions
4. Management Requirement
5. Technical Requirement 
ข้อกำหนดหลัก 
เริ่มข้อ 4 Management Requirement แยกเป็นข้อกำหนดย่อย หรือ Sub Clause ดังนี้
4.1 องค์กร
4.2 ระบบการบริหาร
4.3 การควบคุมเอกสาร
4.4 การทบทวนคำขอ ข้อเสนอการประมูล และข้อสัญญา
4.5 การจ้างเหมาช่วงงานทดสอบและสอบเทียบ
4.6 การจัดซื้อสินค้าและบริการ

4.7 การให้บริการลูกค้า
4.8 ข้อร้องเรียน
4.9 การควบคุมงานทดสอบและ/หรือสอบเทียบ 
ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด
4.10 การปรับปรุง
4.11 การปฏิบัติการแก้ไข (Corrective Action)
4.12 การปฏิบัติการป้องกัน (Preventive Action)
4.13 การควบคุมบันทึก (Control of Record)
4.14 การตรวจติดตามคุณภาพภายใน (Internal Audit)

4.15 การทบทวนงานบริหาร (Management Review)

ข้อ 5 Technical Requirement แยกเป็นข้อกำหนดย่อย หรือ Sub Clause ดังนี้
5.1 ทั่วไป
5.2 บุคลากร
5.3 สถานที่และสภาวะแวดล้อม
5.4 วิธีทดสอบ / สอบเทียบ และการตรวจสอบความใช้ได้ของวิธี
5.5 เครื่องมือ
5.6 ความสอบกลับได้ของการวัด
5.7 การชักตัวอย่าง

เขียนต่อคราวหน้า